「非臨床試験」に関連した文献の一覧

安全性・非臨床試験・管理的事項・文献・参考資料に関する項目 (新インタビューフォーム--徹底活用) -- (インタビューフォーム記載内容の読み方) ― NDL雑誌記事索引

後藤 伸之 じほう

一歩進んだ医薬品情報の活用(16)9 非臨床試験に関する項目 ― NDL雑誌記事索引

橋口 正行 望月 眞弓 じほう / 日本薬剤師会 監修

医薬品開発プロセスに学ぶ品質管理(第3回)非臨床試験における薬物動態試験 ― NDL雑誌記事索引

田中 實 シーエムシー出版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説. １９９１ ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

厚生省薬務局 薬事日報社 １９９１．６

医薬品非臨床試験ガイドライン解説. １９９４ ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

厚生省薬務局 薬事日報社 １９９４．１

医薬品非臨床試験ガイドライン解説. １９９７ ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

厚生省薬務局審査課‖監修 薬事日報社 １９９７．５

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 : 非臨床薬物動態試験ガイドライン解説. １９９７　追補改訂 ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

薬事審査研究会‖監修 薬事日報社 １９９９．６

医薬品非臨床試験ガイドライン解説. ２００２ ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

医薬品非臨床試験研究会‖監修 薬事日報社 ２００２．７

医薬品非臨床試験ガイドライン解説. ２０１０年版 ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

医薬品非臨床試験ガイドライン研究会　編 薬事日報社 ２０１０．６

骨粗鬆症の非臨床試験ガイドラインとモデル動物の作出 ― NDL雑誌記事索引

宮嶌 宏彰 寳来 直人 川口 博明 他 日本トキシコロジー学会

新薬紹介総説 深在性真菌症治療薬ホスフルコナゾール(プロジフ)静注液の非臨床試験および臨床試験成績 ― NDL雑誌記事索引

川上 裕 梛野 健司 新海 啓介 他 日本薬理学会 / 日本薬理学会編集部 編

新薬申請資料作成の要領--非臨床試験領域に関して (特集 新薬承認申請資料作成のポイント) ― NDL雑誌記事索引

河合 睦文 技術情報協会 / 技術情報協会 編

代表的なQT延長薬の非臨床試験における成績 =Effects of QT-prolonging drugs on non-clinical assay models (特集 医薬品開発における薬物性QT延長症候群回避のための基本戦略) ― NDL雑誌記事索引

杉山 篤 日本薬理学会

第55回日本東洋医学会学術総会 招待講演 新薬としての植物薬の非臨床試験--米国規正法の観点から ― NDL雑誌記事索引

Conrad H. Chen 日本東洋医学会

調査及び審査経験から見た非臨床試験に関する承認申請資料の信頼性に関する留意点 ― NDL雑誌記事索引

大室 弘美 技術情報協会 / 技術情報協会 編

特別掲載 ヒト幹細胞を用いた細胞・組織加工医薬品等の品質・安全性確保に関する研究(その8)ヒト幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針(案)--ヒト体性幹細胞,iPS(様)細胞又はES細胞を加工して製造される医薬品等(ヒト幹細胞加工医薬品等)の非臨床試験及び臨床試験について ― NDL雑誌記事索引

早川 堯夫 澤 芳樹 青井 貴之 他 メディカルレビュー社

非臨床試験海外データを使用する場合の留意点 (非GLP試験での信頼性確保と適合性調査) ― NDL雑誌記事索引

橋爪 武司 技術情報協会 / 技術情報協会 編

非臨床試験 : ガイドラインへの対応と新しい試み ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

野村護，堀井郁夫，吉田武美‖編 エル・アイ・シー ２００８．９

非臨床試験標準操作手順書. 上巻 ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

Ｉｎｖｅｒｅｓｋ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ‖〔編〕 日本製薬工業協会安全性委員会‖監訳 清至書院 １９８１．８

非臨床試験標準操作手順書. ３巻 ― NDL蔵書目録 （和図書・和雑誌）

Ｉｎｖｅｒｅｓｋ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ‖〔編〕 日本製薬工業協会安全性委員会‖監訳 清至書院 １９８３．９

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